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日期: 2022-08-19 23:10

【公告】華上生醫與台耀化學股份有限公司簽署自主開發新成分抗癌候選藥物GNTbm-38的委託生產合約
 
• 2022-07-05 15:45
 
日  期:2022年07月05日

公司名稱:華上生醫(7427)

主  旨:華上生醫與台耀化學股份有限公司簽署自主開發新成分抗癌候選藥物GNTbm-38的委託生產合約

發言人:趙月秀

說  明:

1.事實發生日:111/07/05
2.契約或承諾相對人:台耀化學股份有限公司
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):111/04/01~116/03/31
5.主要內容(解除者不適用):
(1) 本公司與台耀化學股份有限公司攜手合作,簽署自主開發新成分抗癌候選藥物  
  GNTbm-38的委託生產合約,根據合約,由台耀化學生產製造符合先進國家要求
  的GNTbm-38原料藥,以利本公司進行GNTbm-38所有的臨床前試驗,用以申請美
  國、中國及台灣的新藥臨床試驗許可(IND, Investigational New Drug)。
(2) GNTbm-38為新一代表觀免疫調控劑(Epigenetic Immunomodulator),為口服抗
  癌藥物,屬於全新作用機制,具腫瘤微環境調控功能,且同時具有表觀遺傳調
  控活性,化學結構屬於小分子。GNTbm-38主要活性是腫瘤微環境調控及抑制腫
  瘤微環境中的免疫抑制型細胞(Tregs, MDSCs, TAM)引起的免疫逃避,可應用
  於多種類型的腫瘤。GNTbm-38是由華上生醫自主開發的新結構新藥,已申請全
  球專利保護,在動物試驗中顯示,無論在療效及安全性等各方面,均有優異表
  現。
(3) GNTbm-38已於110年4月完成申請PCT專利。
(4) 過往本公司已有委託台耀化學生產製造新藥「西達本胺」(Tucidinostat/
  Chidamide;台灣商品名:剋必達/Kepida)的原料藥經驗。目前該藥已向台灣
  衛生福利部食品藥物管理署申請新藥查驗登記(NDA),待取得台灣藥證後即可
  上市銷售。
6.限制條款(解除者不適用):無。
7.對公司財務、業務之影響:
本公司委託台耀化學生產抗癌候選藥物GNTbm-38的原料藥,以利臨床前相關研究進
行用於未來提交申請美國、中國及台灣的IND,預估對本公司財務、業務有正面之
助益。
8.簽訂之具體目的或解除之緣由:
委託台耀化學股份有限公司生產製造GNTbm-38原料藥。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
   
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