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日期： 2022-08-15 03:42 |
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莫德納准用6個月至5歲童 2劑間隔28天 | ||||
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（中央社記者張茗喧台北2022年06月17日電）食藥署
今天召開專家會議，決議通過6個月至5歲兒童的莫德
納COVID-19疫苗緊急使用授權（EUA），每人施打2
劑、施打間隔28天，後續接種時程待疾管署ACIP會議
討論。 國內COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情未歇， 幼兒重症個案持續增加，衛生福利部食品藥物管理署 今天召開專家會議，審查6個月至5歲兒童的莫德納疫 苗緊急使用授權（EUA）。 食藥署晚間發布新聞稿公布會議結論，根據莫德納 疫苗在6個月至5歲兒童所進行的第2/3期臨床試驗結 果，兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不 劣於青少年及成人試驗組的免疫原性結果；安全性資 料方面，與其他年齡組別相比，沒有發現新的安全性 疑慮。 食藥署指出，經整體評估其有效性及安全性並考量 國內緊急公共衛生需求，與會專家建議核准莫德納疫 苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種，施打2劑， 每劑0.25 ml（含25微克的mRNA），施打間隔28天。 食藥署表示，在6個月至5歲兒童的臨床試驗中，不 良反應大多屬於輕微、暫時性的，接種第2劑後不良 反應的發生率通常高於第1劑，受試者最常見的不良 反應為躁動/哭鬧、注射部位疼痛、嗜睡、食慾不振、 發燒、注射部位腫脹、注射部位紅斑、疲倦、頭痛、 肌痛等，臨床試驗中沒有發現有心肌炎、心包膜炎或 死亡案例。 食藥署表示，未來將持續監控國內外接種COVID- 19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資 料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗安全。 （編輯：管中維）1110617 |
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