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日期: 2022-08-13 00:06

【公告】晉弘電子鼻咽鏡EES100通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查
 
• 2022-07-02 15:08
 
日    期:2022年07月02日

公司名稱:晉弘(6796)

主    旨:晉弘電子鼻咽鏡EES100通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查

發言人:鄭竹明

說    明:

1.事實發生日:111/07/01
2.公司名稱:晉弘科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司電子鼻咽鏡EES100通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查
 (審查字號K214050)。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項: ”晉弘”赫羅斯電子鼻咽鏡及其附件是一個無菌、單次使用的軟性內視鏡。該內 視鏡需要搭配相容的顯示系統,用於患者鼻腔及上呼吸道部位的內視鏡檢查, 可拍攝從鼻腔到上呼吸道的組織結構,並提供即時影像供醫療人員對於組織的 損傷或病變情形進行評估。本拋棄式產品除可節省器械消毒時間,於後疫情時 代,更有助提升醫療品質,降低交叉感染風險。
   
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